Contact
Să vorbim despre următorul pas.
Spune-ne câteva lucruri despre dispozitivul tău. Te ajutăm să înțelegi de unde să începi.
Întrebări firești. Răspunsuri clare.
Cât durează înregistrarea?
Durata depinde de tipul dispozitivului, completitudinea dosarului și evaluarea autorității. După analiza inițială, discutăm pașii și estimarea aplicabilă produsului tău.
Ce documente pregătim pentru prima discuție?
O descriere a dispozitivului, destinația, țara producătorului, clasa de risc dacă este cunoscută și lista certificatelor disponibile. Evită transmiterea datelor pacienților.
Lucrați și cu dispozitive pentru diagnostic in vitro?
Da. Analizăm documentația și cerințele aplicabile dispozitivelor IVD, în funcție de caracteristicile și destinația produsului.